O câncer colorretal metastático (CCRm) representa um desafio significativo na oncologia, especialmente em pacientes que já passaram por múltiplas linhas de tratamento. Recentemente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a combinação de trifluridina/tipiracila (FTD/TPI) com bevacizumabe para o tratamento de pacientes com CCRm previamente tratados, oferecendo uma nova esperança terapêutica para esses casos avançados.
Entendendo os Componentes da Combinação
Trifluridina/Tipiracila (FTD/TPI): Conhecida comercialmente como Lonsurf®, esta quimioterapia oral combina trifluridina, que se incorpora ao DNA das células cancerígenas, inibindo sua replicação, e tipiracila, que aumenta a biodisponibilidade da trifluridina ao inibir sua degradação. Inicialmente aprovada como monoterapia para CCRm, sua eficácia é potencializada quando combinada com outros agentes.
Bevacizumabe: Comercializado como Avastin®, é um anticorpo monoclonal que inibe o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), essencial para a formação de novos vasos sanguíneos que alimentam o tumor. Ao bloquear o VEGF, o bevacizumabe reduz o suprimento de nutrientes para o tumor, retardando seu crescimento.
Evidências Clínicas da Combinação para Câncer Colorretal Metastático
A aprovação desta combinação pela Anvisa baseou-se nos resultados do estudo de fase III SUNLIGHT, que avaliou a eficácia e segurança da associação de FTD/TPI com bevacizumabe em pacientes com CCRm previamente tratados. O estudo incluiu 492 pacientes que haviam recebido até duas linhas anteriores de quimioterapia.
Os resultados demonstraram que a combinação proporcionou uma mediana de sobrevida global de 10,8 meses, comparada a 7,5 meses com FTD/TPI isoladamente, representando um aumento significativo na sobrevida dos pacientes. Além disso, a sobrevida livre de progressão também foi superior no grupo que recebeu a combinação, com medianas de 5,6 meses versus 2,4 meses no grupo de monoterapia.
Perfil de Segurança e Efeitos Adversos
A combinação de FTD/TPI com bevacizumabe apresentou um perfil de segurança manejável. Os eventos adversos mais comuns (≥20%) incluíram neutropenia, anemia, trombocitopenia, fadiga, náuseas, elevação de transaminases, elevação de fosfatase alcalina, hiponatremia, diarreia, dor abdominal e redução do apetite. É crucial que os profissionais de saúde monitorem os pacientes para esses efeitos e ajustem o tratamento conforme necessário.
Posologia Recomendada
A dose recomendada para esta combinação é:
- Trifluridina/Tipiracila: 35 mg/m² por via oral, duas vezes ao dia, com alimentos, nos dias 1 a 5 e 8 a 12 de um ciclo de 28 dias.
- Bevacizumabe: 5 mg/kg por via intravenosa nos dias 1 e 15 do ciclo de 28 dias.
Este esquema deve ser ajustado com base na tolerância do paciente e nos parâmetros laboratoriais.
Cobertura pelos Planos de Saúde
Com a aprovação pela Anvisa, a combinação de FTD/TPI com bevacizumabe está registrada no Brasil, o que reforça a obrigatoriedade de cobertura pelos planos de saúde, desde que haja indicação médica fundamentada. De acordo com a legislação brasileira, os planos de saúde são obrigados a fornecer tratamentos prescritos por médicos, mesmo que o medicamento não esteja listado no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). O Superior Tribunal de Justiça (STJ) entende que esse rol é exemplificativo, não limitando a cobertura de tratamentos necessários. Portanto, havendo indicação médica fundamentada, o plano de saúde deve custear o tratamento com a combinação de FTD/TPI e bevacizumabe.
O que fazer em caso de negativa do plano de saúde?
- Solicite a negativa por escrito: O plano é obrigado a fornecer uma justificativa formal para a recusa.
- Reúna a documentação necessária: Inclua laudos médicos, prescrições e exames que comprovem a necessidade do tratamento.
- Busque orientação jurídica: Um advogado especializado pode auxiliar na interposição de ação judicial para garantir o acesso ao tratamento.
Disponibilidade no Sistema Único de Saúde (SUS)
Atualmente, a combinação de FTD/TPI com bevacizumabe não está incorporada ao SUS. No entanto, pacientes que dependem do sistema público podem buscar a disponibilização do medicamento por meio de ações judiciais, especialmente quando há indicação médica e ausência de alternativas terapêuticas eficazes.
Conclusão
A aprovação da combinação de trifluridina/tipiracila com bevacizumabe representa um avanço significativo no tratamento do câncer colorretal metastático previamente tratado. Esta nova opção terapêutica oferece esperança renovada para pacientes que enfrentam a progressão da doença após múltiplas linhas de tratamento. É fundamental que pacientes e profissionais de saúde estejam cientes dessa alternativa e considerem sua inclusão nos planos de tratamento, sempre avaliando os benefícios e riscos associados.
Não permita que obstáculos burocráticos impeçam seu acesso ao tratamento necessário.