O Besremi® (ropeginterferon alfa-2b) é uma medicação inovadora indicada para o tratamento da policitemia vera, uma doença hematológica crônica e rara, caracterizada pela produção excessiva de glóbulos vermelhos pela medula óssea. Essa condição torna o sangue mais espesso, aumentando o risco de coágulos, infarto, AVC e outros eventos trombóticos graves.
Trata-se de um interferon peguilado de ação prolongada, que atua diretamente sobre a medula, controlando a produção desregulada de células sanguíneas. O Besremi® foi recentemente aprovado pela Anvisa e representa um avanço no tratamento da doença, por proporcionar intervalos maiores entre as aplicações e por apresentar excelentes taxas de resposta hematológica.
Como o Besremi® age no organismo?
Diferentemente das medicações tradicionais, como a hidroxiureia, que apenas controlam os sintomas, o Besremi® atua na origem do problema, modulando a atividade da medula óssea. Ele reduz os níveis de hemácias, plaquetas e leucócitos, além de diminuir a carga da mutação JAK2, muito comum nos pacientes com policitemia vera.
Essa ação ajuda a estabilizar a doença a longo prazo, reduzindo a necessidade de flebotomias frequentes (retiradas de sangue) e diminuindo os riscos de evolução para mielofibrose ou leucemia.
Benefícios comprovados por estudos clínicos
Ensaios como o PROUD-PV e o CONTINUATION-PV comprovaram que o Besremi® proporciona:
- Controle hematológico de longo prazo;
- Redução da progressão da doença;
- Menor frequência de efeitos colaterais graves;
- Possibilidade de resposta completa e duradoura sem necessidade de flebotomia.
O medicamento já é recomendado como primeira linha de tratamento pela diretriz americana NCCN e aprovado também pelo FDA nos Estados Unidos.
Posologia: como é administrado
O Besremi® é aplicado por via subcutânea, geralmente a cada duas ou quatro semanas. O esquema posológico depende de fatores como:
- Se o paciente está iniciando tratamento do zero;
- Se já usava hidroxiureia anteriormente.
A dose inicial varia entre 50 mcg e 100 mcg, podendo ser aumentada progressivamente conforme resposta clínica e tolerabilidade.
Efeitos colaterais mais comuns
Como todo medicamento imunomodulador, o Besremi® pode causar:
- Sintomas gripais;
- Fadiga;
- Dor muscular;
- Reações no local da aplicação;
- Alterações laboratoriais (plaquetas ou enzimas do fígado).
Na maioria dos casos, os efeitos são leves a moderados e tendem a melhorar com o tempo ou com ajustes na dose.
O plano de saúde cobre o Besremi®?
Sim. A Lei nº 9.656/1998 e a Lei nº 14.454/2022 garantem que medicamentos com registro na Anvisa, como o Besremi®, sejam obrigatoriamente fornecidos pelos planos de saúde, mesmo que ainda não estejam no rol da ANS, desde que prescritos por um médico e embasados por evidências científicas.
Se o plano de saúde se recusar a fornecer, o paciente pode buscar ajuda jurídica especializada para obter o medicamento por meio de ação judicial com pedido de liminar.
Como conseguir o Besremi® pelo SUS?
Mesmo ainda não padronizado oficialmente no SUS, o medicamento pode ser obtido por meio de ação judicial, com base no direito constitucional à saúde. A seguir, veja um passo a passo:
1. Obtenha prescrição e relatório médico
Peça ao médico:
- Laudo com CID da policitemia vera;
- Indicação expressa do Besremi®;
- Justificativa clínica e científica do uso;
- Comprovação de falha ou intolerância a tratamentos anteriores.
2. Reúna os documentos necessários
- RG, CPF, Cartão do SUS;
- Comprovante de residência;
- Exames laboratoriais recentes.
3. Solicite formalmente na Secretaria de Saúde
Dirija-se a uma UBS ou Secretaria Municipal/Estadual com os documentos e preencha o formulário de solicitação de medicamentos excepcionais. É comum que o pedido seja negado por não constar na lista oficial.
4. Obtenha a negativa por escrito
Caso a resposta seja negativa, guarde o documento. Se for verbal, anote data, horário, nome do servidor e motivo da negativa. Isso servirá como prova no processo judicial.
5. Busque um advogado especializado
Com todos os documentos reunidos, um advogado poderá ingressar com ação judicial com pedido liminar, solicitando o fornecimento do Besremi® pelo SUS. Em muitos casos, a Justiça concede a ordem em poucos dias, garantindo o início imediato do tratamento.
Conclusão
O Besremi® representa uma importante evolução no tratamento da policitemia vera, oferecendo mais eficácia, menos intervenções e melhor qualidade de vida para os pacientes. Se você está enfrentando dificuldades para obter o medicamento, não desista. Seja pelo plano de saúde ou pelo SUS, o acesso é possível e amparado por lei.
Buscar informações corretas, reunir os documentos certos e contar com orientação jurídica confiável pode ser o diferencial para garantir esse direito.
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