A esclerose múltipla é uma condição neurológica que impõe desafios contínuos à qualidade de vida de quem convive com a doença. Nos últimos anos, os avanços na área terapêutica têm ampliado as possibilidades de controle da enfermidade.
Um dos destaques recentes é o Kesimpta® (ofatumumabe), aprovado para formas recorrentes de esclerose múltipla e desenvolvido com tecnologia que visa agir diretamente nas causas imunológicas do problema. Este medicamento oferece uma alternativa de aplicação prática e com resultados clinicamente comprovados.
Avanços no Tratamento
A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurológica crônica e autoimune que afeta o sistema nervoso central, comprometendo a qualidade de vida dos pacientes. O Kesimpta® (ofatumumabe) representa uma inovação significativa no tratamento da EM, sendo um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua seletivamente nas células B, responsáveis pela resposta imune anormal na doença. Sua administração subcutânea mensal permite maior comodidade e aderência ao tratamento.
Indicação Terapêutica
Kesimpta® (ofatumumabe) é indicado para o tratamento de adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR), incluindo esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR). Essas formas da doença são caracterizadas por surtos de sintomas neurológicos seguidos de períodos de remissão parcial ou completa.
O medicamento atua de forma seletiva nas células B CD20+, que desempenham papel central na resposta imunológica anormal associada à EM. Ao reduzir a atividade dessas células, Kesimpta® contribui para a diminuição da inflamação no sistema nervoso central, promovendo o controle da atividade da doença.
Sua eficácia demonstram redução significativa da taxa de surtos, melhora nos resultados de imagem por ressonância magnética e menor progressão da incapacidade física ao longo do tempo. Kesimpta® é uma opção terapêutica considerada em casos nos quais se busca uma alternativa com aplicação mensal e administração subcutânea, o que pode favorecer a adesão ao tratamento em longo prazo.
A decisão sobre o uso do medicamento deve ser tomada por um médico neurologista, com base em avaliação clínica individualizada, histórico do paciente e plano terapêutico específico.
Média de Preço do Tratamento
O custo do Kesimpta® (ofatumumabe) pode variar conforme a região e a farmácia. Em média, o preço por caneta injetável de 20 mg/0,4 mL situa-se entre R$ 12.196,64 e R$ 16.900,00. Considerando a necessidade de doses mensais, o tratamento pode representar um investimento significativo ao longo do tempo.
Evidências Científicas e Legislação Vigente
Estudos clínicos de fase III, como os ensaios ASCLEPIOS I e II, demonstraram que o Kesimpta® (ofatumumabe) reduz significativamente a taxa anualizada de recaídas e a progressão da incapacidade em pacientes com EMR. Além disso, o medicamento foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2021 para o tratamento da esclerose múltipla em suas formas recorrentes em adultos.
No que tange à legislação, a Lei nº 14.454, de 21 de setembro de 2022, estabelece que, mesmo que um medicamento não esteja previsto no rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), a cobertura deve ser garantida pelos planos de saúde, desde que haja comprovação de eficácia baseada em evidências científicas e plano terapêutico.
Acesso ao Medicamento
Apesar de sua eficácia comprovada, o acesso ao Kesimpta® (ofatumumabe) pode ser desafiador devido ao seu custo elevado. No entanto, pacientes com prescrição médica têm o direito de solicitar o fornecimento do medicamento por meio do Sistema Único de Saúde (SUS) ou planos de saúde. Em casos de negativa, é possível recorrer ao judiciário para garantir o acesso ao tratamento.
Considerações Finais
O Kesimpta® (ofatumumabe) representa um avanço significativo no tratamento da esclerose múltipla, oferecendo uma opção eficaz e conveniente para pacientes com formas recorrentes da doença. Com respaldo científico e aprovação regulatória, é fundamental que os pacientes estejam cientes de seus direitos para garantir o acesso a esse tratamento inovador.
Em caso de prescrição do Kesimpta®, informe-se sobre os caminhos legais para obter o tratamento por meio do SUS ou do plano de saúde. Conhecer seus direitos pode fazer diferença no acesso ao cuidado adequado.